Wat houdt het onderzoek in?
Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken hoe veilig, verdraagbaar en werkzaam het nieuwe middel IBC-Ab002 is voor de behandeling van deelnemers met een vroeg stadium alzheimer. We vergelijken de werking van het nieuwe middel IBC-Ab002 met de werking van een placebo (middel zonder actief bestanddeel, een ‘nepmiddel’). Het onderzoeksmiddel wordt toegediend via een infuus.
Ouder worden verhoogt de kans op het krijgen van alzheimer, ook heeft het invloed op de progressie van alzheimer. IBC-Ab002 speelt hier op in, door de ontwikkeling van het immuunsysteem die samen hangt met veroudering, iets aan te passen. Dit zou er voor moeten zorgen dat er meer afweercellen geproduceerd worden door het lichaam, met als gevolg dat er meer zenuwcellen in de hersenen worden behouden (die normaal juist afnemen bij mensen met alzheimer), en het cognitief functioneren verbeteren.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in 2 delen, deel A en deel B genoemd. U krijgt het onderzoeksmiddel 4 keer; een enkele toediening in deel A gevolgd door 3 doses in deel B.
De onderzoeksperiode duurt circa 56 weken. U en uw studiepartner, iemand die u goed kent en vragen kan beantwoorden over uw dagelijks functioneren, komen ongeveer 23 keer naar het onderzoekscentrum en/of ziekenhuis. De duur van een bezoek is niet altijd hetzelfde omdat niet bij ieder bezoek dezelfde controles worden gedaan. Sommige van deze bezoeken tijdens het onderzoek kunnen tot 6 uren lang duren, anderen tot 3,5 uur. U zult alleen voor de 1ste toediening van het onderzoeksmiddel worden gevraagd 1 nacht te blijven in de onderzoekskliniek.
Daarnaast heeft u ook meerdere telefoongesprekken. Een telefonisch contact duurt ongeveer 15 minuten. Dit onderzoek vindt plaats in Amsterdam.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in opdracht van Immunobrain Checkpoint.
Hoe verloopt het aanmeldingsproces?
U beslist altijd zelf of u meedoet aan een onderzoek. Deelname is altijd vrijwillig.
-
- U meldt zich vrijblijvend aan via het online formulier.
- Na aanmelding wordt u gebeld, waarbij u de gelegenheid heeft om vragen te stellen. Tijdens dit gesprek stellen wij u ook een aantal vragen om te bepalen of u in aanmerking komt om mee te doen met onderzoek. Naar aanleiding van dit gesprek bepaalt u of u verder wilt gaan naar stap 3 of niet.
- U ontvangt een email met hierin het verzoek een document te ondertekenen om toestemming te geven voor het opvragen van uw medische gegevens.
- Indien uit uw medische gegevens komt dat u voldoet aan de voorwaarden om mee te doen aan het onderzoek, wordt u uitgenodigd voor een gesprek bij ons op locatie. Tijdens dit gesprek krijgt u informatie en heeft u de gelegenheid om vragen te stellen, voordat u beslist of u meedoet aan een onderzoek.
- Indien u beslist mee te doen aan onderzoek ondertekent u een document en zal u binnen enkele weken starten met het onderzoek.
Wat zijn de voordelen van Brain Research Center?
- U staat altijd op de eerste plaats – alles wat wij doen draait om u.
- Ervaren team van artsen, neuropsychologen en verpleegkundigen.
- Open en huiselijke sfeer – hierdoor voelt u zich snel thuis en kunt u zich ontspannen.
- Duidelijkheid – expert in medicijnonderzoek waardoor u tijdens alle stappen goed wordt geïnformeerd en u bij vragen altijd bij ons terecht kunt.
- Altijd dichtbij – 3 locaties verspreid over Nederland.
Wat levert het mij op?
- U ondervindt mogelijk positieve effecten van een nieuwe behandeling.
- U komt onder controle bij een gespecialiseerd team van zorgprofessionals. Zij kunnen u voorzien van advies en monitoren of er sprake is van een verandering in uw dagelijks functioneren.
- U levert een betekenisvolle bijdrage aan een toekomst zonder alzheimer.
- U helpt mee aan de vooruitgang van de wetenschap.
Kan ik deelnemen?
U kunt meedoen als:
- U heeft een diagnose “vroeg stadium ziekte van Alzheimer”
- U bent tussen de 50 en 80 jaar oud
- U heeft een naaste/mantelzorger die u tijdens de bezoeken aan het onderzoekscentrum kan vergezellen en o.a. vragen over uw gezondheid en functioneren kan beantwoorden.
Twijfelt u of u aan deze eisen voldoet? Dan kunt u zich altijd aanmelden. Wij kijken dan samen of u geschikt bent om mee te doen.
Kom in actie tegen dementie, meld u aan om deel te nemen aan onderzoek.
Laatste Dementie trials
Het doel van dit onderzoek is uit te zoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe middel GV1001 is voor de behandeling van deelnemers met een mild tot gematigd stadium ziekte van Alzheimer. We vergelijken de werking van het nieuwe middel GV1001 met de werking van een placebo (middel zonder actief bestanddeel, een ‘nepmiddel’). Het onderzoeksmiddel wordt toegediend via onderhuidse injectie.
55 - 85 jaar
Mild tot gematigd stadium ziekte van Alzheimer
58 Weken
Amsterdam, Den Bosch en Zwolle
Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken hoe veilig, verdraagbaar en werkzaam het nieuwe middel IBC-Ab002 is voor de behandeling van deelnemers met een vroeg stadium alzheimer. We vergelijken de werking van het nieuwe middel IBC-Ab002 met de werking van een placebo (middel zonder actief bestanddeel, een ‘nepmiddel’). Het onderzoeksmiddel wordt toegediend via een infuus.
50 - 80 jaar
Vroeg stadium ziekte van Alzheimer
54 Weken
Amsterdam
Het doel van dit onderzoek is uit te zoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe middel CT1812 is voor de behandeling van deelnemers met een licht tot matig stadium alzheimer. We vergelijken de werking van het nieuwe middel CT1812 met de werking van een placebo (middel zonder actief bestanddeel, een ‘nepmiddel’). Het onderzoeksmiddel wordt ingenomen via de mond.
50 - 85 jaar
Licht tot matig stadium ziekte van Alzheimer
Ongeveer 9 maanden
Amsterdam, Den Bosch en Zwolle