Wat houdt het onderzoek in?
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe veilig het onderzoeksmiddel RO7812653 is. We vergelijken de werking van het RO7812653 met de werking van een placebo (middel zonder actief bestanddeel, een ‘nepmiddel’). Het onderzoeksmiddel wordt toegediend via intrathecale injectie. Dit betekent dat het middel rechtstreeks wordt geïnjecteerd in de vloeistof rondom uw ruggenmerg.
RO7812653 wordt onderzocht als mogelijke behandeling van de vroege ziekte van Alzheimer met als doel om de hoeveelheid van het eiwit APOE in het brein te helpen verminderen. Een specifiek type van het APOE-eiwit, genaamd APOE4, wordt vaak in verband gebracht met een verhoogd risico op de ziekte van Alzheimer. APOE4 maakt het voor de hersenen moeilijker om een ander eiwit, amyloïd-bèta genaamd, op te ruimen. Als amyloïd-bèta zich ophoopt in de hersenen, vermindert het functioneren van de hersenen. Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe veilig RO7812653 is.
U en uw onderzoekspartner, iemand die u goed kent en vragen kan beantwoorden over uw dagelijks functioneren, komen ongeveer 12 keer naar het onderzoekscentrum, gedurende circa 44 weken. De duur van een bezoek is niet altijd hetzelfde omdat niet bij ieder bezoek dezelfde controles worden gedaan. Aan het begin van het onderzoek, moet u na toediening van het onderzoeksmiddel ten minste 48 uur op de onderzoekslocatie verblijven. De eerste twee deelnemers aan dit onderzoek moeten 72 uur op de onderzoekslocatie verblijven. Voor de andere bezoeken bent u minder lang op de onderzoekslocatie en hoeft u niet ’s nachts te blijven. Het onderzoekt vindt plaats in Amsterdam.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in opdracht van Roche.
Hoe verloopt het aanmeldingsproces?
U beslist altijd zelf of u meedoet aan een onderzoek. Deelname is altijd vrijwillig.
-
- U meldt zich vrijblijvend aan via het online formulier.
- Na aanmelding wordt u gebeld, waarbij u de gelegenheid heeft om vragen te stellen. Tijdens dit gesprek stellen wij u ook een aantal vragen om te bepalen of u in aanmerking komt om mee te doen met onderzoek. Naar aanleiding van dit gesprek bepaalt u of u verder wilt gaan naar stap 3 of niet.
- U ontvangt een email met hierin het verzoek een document te ondertekenen om toestemming te geven voor het opvragen van uw medische gegevens.
- Indien uit uw medische gegevens komt dat u voldoet aan de voorwaarden om mee te doen aan het onderzoek, wordt u uitgenodigd voor een gesprek bij ons op locatie. Tijdens dit gesprek krijgt u informatie en heeft u de gelegenheid om vragen te stellen, voordat u beslist of u meedoet aan een onderzoek.
- Indien u beslist mee te doen aan onderzoek ondertekent u een document en zal u binnen enkele weken starten met het onderzoek.
Wat zijn de voordelen van Brain Research Center?
- U staat altijd op de eerste plaats – alles wat wij doen draait om u.
- Ervaren team van artsen, neuropsychologen en verpleegkundigen.
- Open en huiselijke sfeer – hierdoor voelt u zich snel thuis en kunt u zich ontspannen.
- Duidelijkheid – expert in medicijnonderzoek waardoor u tijdens alle stappen goed wordt geïnformeerd en u bij vragen altijd bij ons terecht kunt.
- Altijd dichtbij – 3 locaties verspreid over Nederland.
Wat levert het mij op?
- U ondervindt mogelijk positieve effecten van een nieuwe behandeling.
- U komt onder controle bij een gespecialiseerd team van zorgprofessionals. Zij kunnen u voorzien van advies en monitoren of er sprake is van een verandering in uw dagelijks functioneren.
- U levert een betekenisvolle bijdrage aan een toekomst zonder alzheimer.
- U helpt mee aan de vooruitgang van de wetenschap.
Kan ik deelnemen?
U kunt deelnemen als (alle criteria van toepassing zijn):
- U zit in de vroege fase van de ziekte van Alzheimer
- U bent tussen de 50 en 75 jaar oud
Twijfelt u of u aan deze voorwaarden voldoet? Dan kunt u zich alsnog aanmelden. We kijken dan samen of u geschikt bent om deel te nemen.
Kom in actie tegen dementie, meld u aan om deel te nemen aan onderzoek.
Laatste Dementie trials
Alzheimer ALN-5288
Het doel van dit onderzoek is: veiligheid van het onderzoeksmedicijn ALN-5288 te onderzoeken in patiënten met de ziekte van Alzheimer.
40 – 80 jaar
Ziekte van Alzheimer
14 – 32 maanden
Amsterdam of Den Bosch
Alzheimer Roche BP45770
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe veilig het onderzoeksmiddel RO7812653 is. We vergelijken de werking met een placebo. Het onderzoeksmiddel wordt geïnjecteerd in de vloeistof rondom uw ruggenmerg.
50 tot en met 75 jaar
Vroeg stadium van de ziekte van Alzheimer (MCI of milde Alzheimer)
Tot maximaal 44 weken
Amsterdam
Alzheimer Denali K-0001
Het doel van dit onderzoek is om het onderzoeksmiddel DNL628 te onderzoeken in mensen met vroege fase van de ziekte van Alzheimer. In dit onderzoek wordt onderzocht of het middel veilig is en goed verdragen wordt. Ook wordt er onderzocht of het onderzoeksmiddel in de hersen terecht komt en of het middel Alzheimer eiwitten veranderd.
50 tot en met 75 jaar
Vroege fase de ziekte van Alzheimer
8 maanden
Amsterdam, Den Bosch of Zwolle