Wat houdt het onderzoek in?
Het doel van dit onderzoek is uit te zoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe middel ALZ-801 is voor de behandeling van deelnemers met de vroege fase van de ziekte van Alzheimer en het genotype ApoE4/4. We vergelijken de werking van het nieuwe middel ALZ-801 met de werking van een placebo (middel zonder actief bestanddeel, een ‘nepmiddel’). Het onderzoeksmiddel wordt ingenomen in de vorm van een tablet.
ALZ-801 bevat een werkzame stof die tramiprosaat heet. Tramiprosaat verstoort de vorming van afwijkende vormen van een eiwit dat bèta-amyloïd of Aβ-42 heet. Men vermoedt dat deze afwijkende amyloïd-eiwitten een belangrijke rol spelen bij het veroorzaken van celbeschadiging in de hersenen en bij de ontwikkeling van uw ziekte. ALZ-801 belemmert de vorming van deze afwijkende toxische eiwitten en zou mogelijk de verergering van uw ziekte kunnen vertragen of stopzetten.
U en uw onderzoekspartner, iemand die u goed kent en vragen kan beantwoorden over uw dagelijks functioneren, komen ongeveer 9 keer naar het onderzoekscentrum, gedurende circa 93 weken. Daarnaast heeft u ook meerdere telefoongesprekken. De duur van een bezoek is niet altijd hetzelfde omdat niet bij ieder bezoek dezelfde controles worden gedaan. Een aantal van deze bezoeken zijn 6-8 uur, andere zijn 3-4 uur. Een telefonisch contact duurt ongeveer 15 minuten. Het onderzoek vindt plaats in Amsterdam, Zwolle en Den Bosch.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in opdracht van Alzheon.
Hoe verloopt het aanmeldingsproces?
U beslist altijd zelf of u meedoet aan een onderzoek. Deelname is altijd vrijwillig.
-
- U meldt zich vrijblijvend aan via het online formulier.
- Na aanmelding wordt u gebeld, waarbij u de gelegenheid heeft om vragen te stellen. Tijdens dit gesprek stellen wij u ook een aantal vragen om te bepalen of u in aanmerking komt om mee te doen met onderzoek. Naar aanleiding van dit gesprek bepaalt u of u verder wilt gaan naar stap 3 of niet.
- U ontvangt een email met hierin het verzoek een document te ondertekenen om toestemming te geven voor het opvragen van uw medische gegevens.
- Indien uit uw medische gegevens komt dat u voldoet aan de voorwaarden om mee te doen aan het onderzoek, wordt u uitgenodigd voor een gesprek bij ons op locatie. Tijdens dit gesprek krijgt u informatie en heeft u de gelegenheid om vragen te stellen, voordat u beslist of u meedoet aan een onderzoek.
- Indien u beslist mee te doen aan onderzoek ondertekent u een document en zal u binnen enkele weken starten met het onderzoek.
Wat zijn de voordelen van Brain Research Center?
- U staat altijd op de eerste plaats – alles wat wij doen draait om u.
- Ervaren team van artsen, neuropsychologen en verpleegkundigen.
- Open en huiselijke sfeer – hierdoor voelt u zich snel thuis en kunt u zich ontspannen.
- Duidelijkheid – expert in medicijnonderzoek waardoor u tijdens alle stappen goed wordt geïnformeerd en u bij vragen altijd bij ons terecht kunt.
- Altijd dichtbij – 3 locaties verspreid over Nederland.
Wat levert het mij op?
- U ondervindt mogelijk positieve effecten van een nieuwe behandeling.
- U komt onder controle bij een gespecialiseerd team van zorgprofessionals. Zij kunnen u voorzien van advies en monitoren of er sprake is van een verandering in uw dagelijks functioneren.
- U levert een betekenisvolle bijdrage aan een toekomst zonder alzheimer.
- U helpt mee aan de vooruitgang van de wetenschap.
Kan ik deelnemen?
U kunt meedoen als:
- U heeft een diagnose vroeg stadium van de ziekte van Alzheimer en ApoE4/4 genotype
- U bent tussen de 50 en 80 jaar oud.
- U heeft een naaste/mantelzorger die u tijdens de bezoeken aan het onderzoekscentrum kan vergezellen en o.a. vragen over uw gezondheid en functioneren kan beantwoorden.
Twijfelt u of u aan deze eisen voldoet? Dan kunt u zich altijd aanmelden. Wij kijken dan samen of u geschikt bent om mee te doen.
Kom in actie tegen dementie, meld u aan om deel te nemen aan onderzoek.
Laatste Dementie trials
Efavirenz
Het doel van dit onderzoek is uit te zoeken hoe veilig en werkzaam het middel efavirenz is voor de behandeling van deelnemers met een vroeg stadium van de ziekte van Alzheimer. We vergelijken de werking van het middel efavirenz met de werking van een placebo (middel zonder actief bestanddeel, een ‘nepmiddel’).
50-75 jaar
vroeg stadium van de ziekte van Alzheimer
ongeveer 18 weken
Amsterdam
GSK Alector
Fase Ib/IIa, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek. In het onderzoek worden de veiligheid, verdraagzaamheid en de immuunrespons van een vaccin tegen Tau-eiwit onderzocht.
50 - 85
Vroege fase ziekte van Alzheimer (MCI of milde Alzheimer)
Ongeveer 2 jaar
Amsterdam, Den Bosch of Zwolle
Polaris AD
Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van het nieuwe middel AR1001 te onderzoeken in deelnemers met een licht tot matig stadium van de ziekte van Alzheimer. We vergelijken de werking van het nieuwe middel AR1001 met de werking van een placebo (middel zonder actief bestanddeel, een ‘nepmiddel’). Het onderzoeksmiddel wordt ingenomen via de mond in de vorm van een pil.
55 - 85 jaar
Vroeg stadium van de ziekte van Alzheimer (MCI of milde Alzheimer)
1 jaar tot 2 jaar
Amsterdam, Den Bosch of Zwolle