Wat houdt het onderzoek in?
Het doel van dit onderzoek is de veiligheid en werkzaamheid van het onderzoeksmiddel ALN-APP te testen in deelnemers met Cerebrale Amyloid Angiopathie (CAA). We vergelijken de werking van het onderzoeksmiddel ALN-APP met de werking van een placebo (middel zonder actief bestanddeel, een ‘nepmiddel’). Het onderzoeksmiddel wordt toegediend via ruggenprik.
CAA is een neurologische aandoening waarbij amyloid eiwitten zich ophopen in de vaatwand van bloedvaten in de hersenen. Deze ophoping van het amyloid eiwit kan leiden tot bloedingen in de hersenen. Door het verminderen van de productie van het amyloid precursor eiwit APP, kan het middel ALN-APP er voor zorgen dat er minder ongewenste amyloid ophoping plaatsvind in de bloedvaten van de hersenen. We weten nog niet of het onderzoeksmiddel ALN-APP de ophoping van amyloid verminderd. Mocht dit wel zo zijn dan gaat het onderzoek kijken of het invloed heeft op de progressie van CAA en of er ook minder bloedingen in het brein plaatsvinden.
U en uw onderzoekspartner, iemand die u goed kent en vragen kan beantwoorden over uw dagelijks functioneren, komen ongeveer 12keer naar het onderzoekscentrum, gedurende circa 2 jaar. De duur van een bezoek is niet altijd hetzelfde omdat niet bij ieder bezoek dezelfde controles worden gedaan. Een aantal van deze bezoeken duren 2 uur, andere duren 8 uur. Het onderzoekt vindt plaats in Amsterdam.
Na deelname aan de eerste 2 jaar van het onderzoek krijgt u de kans om deel te nemen aan een vervolg studie van 18 maanden. Tijdens dit vervolgonderzoek krijgt u altijd het onderzoeksmiddel, er is geen kans op placebo zoals in de eerste 2 jaar. Er zullen dan nog 5 extra bezoeken zijn.
U wordt gevraagd om 12 maanden na deelname nog eenmalig langs te komen voor een optioneel controle bezoek.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in opdracht van Alnylam pharmaceuticals.
Hoe verloopt het aanmeldingsproces?
U beslist altijd zelf of u meedoet aan een onderzoek. Deelname is altijd vrijwillig.
-
- U meldt zich vrijblijvend aan via het online formulier.
- Na aanmelding wordt u gebeld, waarbij u de gelegenheid heeft om vragen te stellen. Tijdens dit gesprek stellen wij u ook een aantal vragen om te bepalen of u in aanmerking komt om mee te doen met onderzoek. Naar aanleiding van dit gesprek bepaalt u of u verder wilt gaan naar stap 3 of niet.
- U ontvangt een email met hierin het verzoek een document te ondertekenen om toestemming te geven voor het opvragen van uw medische gegevens.
- Indien uit uw medische gegevens komt dat u voldoet aan de voorwaarden om mee te doen aan het onderzoek, wordt u uitgenodigd voor een gesprek bij ons op locatie. Tijdens dit gesprek krijgt u informatie en heeft u de gelegenheid om vragen te stellen, voordat u beslist of u meedoet aan een onderzoek.
- Indien u beslist mee te doen aan onderzoek ondertekent u een document en zal u binnen enkele weken starten met het onderzoek.
Wat zijn de voordelen van Brain Research Center?
- U staat altijd op de eerste plaats – alles wat wij doen draait om u.
- Ervaren team van artsen, neuropsychologen en verpleegkundigen.
- Open en huiselijke sfeer – hierdoor voelt u zich snel thuis en kunt u zich ontspannen.
- Duidelijkheid – expert in medicijnonderzoek waardoor u tijdens alle stappen goed wordt geïnformeerd en u bij vragen altijd bij ons terecht kunt.
- Altijd dichtbij – 3 locaties verspreid over Nederland.
Wat levert het mij op?
- U ondervindt mogelijk positieve effecten van een nieuwe behandeling.
- U komt onder controle bij een gespecialiseerd team van zorgprofessionals. Zij kunnen u voorzien van advies en monitoren of er sprake is van een verandering in uw dagelijks functioneren.
- U levert een betekenisvolle bijdrage aan een toekomst zonder alzheimer.
- U helpt mee aan de vooruitgang van de wetenschap.
Kan ik deelnemen?
U kunt meedoen als:
- U heeft een diagnose ‘Cerebrale Amyloïde Angiopathie’
- U bent 50+ jaar oud voor sCAA, 30+ jaar oud voor D-CAA
- U heeft een naaste/mantelzorger die u tijdens de bezoeken aan het onderzoekscentrum kan vergezellen en o.a. vragen over uw gezondheid en functioneren kan beantwoorden.
Twijfelt u of u aan deze eisen voldoet? Dan kunt u zich altijd aanmelden. Wij kijken dan samen of u geschikt bent om mee te doen.
Kom in actie tegen dementie, meld u aan om deel te nemen aan onderzoek.
Laatste Dementie trials
MSD
Het doel van dit onderzoek is: om de werkzaamheid en veiligheid van het onderzoeksmiddel MK1167 te onderzoeken als aanvullende therapie bij patiënten met milde tot matige dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer (AD). We vergelijken de werking van het nieuwe middel MK-1167 met de werking van een placebo (middel zonder actief bestanddeel, een ‘nepmiddel’). Het onderzoeksmiddel is een capsule dat dagelijks via de mond moet worden ingenomen.
55 - 90 jaar
Milde tot matige Alzheimer
10 maanden
Amsterdam, Den Bosch of Zwolle
Efavirenz
Het doel van dit onderzoek is uit te zoeken hoe veilig en werkzaam het middel efavirenz is voor de behandeling van deelnemers met een vroeg stadium van de ziekte van Alzheimer. We vergelijken de werking van het middel efavirenz met de werking van een placebo (middel zonder actief bestanddeel, een ‘nepmiddel’).
50-75 jaar
vroeg stadium van de ziekte van Alzheimer
ongeveer 18 weken
Amsterdam
GSK Alector
Het doel van dit onderzoek is uit te zoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe middel GSK4527226 is voor de behandeling van deelnemers met vroege fase ziekte van Alzheimer. Het middel wordt onderzocht als mogelijke behandeling van de vroege fase van de ziekte van Alzheimer met als doel de hoeveelheid van een eiwit genaamd progranuline te verhogen.
50 - 85
Vroege fase ziekte van Alzheimer (MCI of milde Alzheimer)
Ongeveer 2 jaar
Amsterdam, Den Bosch of Zwolle