Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een positief advies gegeven over het nieuwe alzheimer-medicijn Leqembi, nadat het deze in juli van dit jaar nog een negatief advies had gegeven. Het middel is bedoeld voor patiënten in een vroeg stadium van de ziekte, maar is alleen goedgekeurd voor een geselecteerde populatie. Mensen met een dubbele APOE4-gen en mensen die sterke bloedverdunners gebruiken, mogen het middel niet krijgen vanwege het verhoogde risico op ernstige bijwerkingen.
De goedkeuring van dit alzheimer-medicijn markeert een belangrijke doorbraak in het alzheimeronderzoek. Uit verschillende grootschalige studies blijkt dat dit medicijn in staat is in te grijpen op het ziekteproces van de ziekte van Alzheimer en daarmee de achteruitgang in het denkvermogen en dagelijks functioneren kan vertragen. Tot nu toe waren er in Europa alleen medicijnen beschikbaar die zich richtten op het verlichten van symptomen, zonder het onderliggende ziekteproces te beïnvloeden. Met deze nieuwe goedkeuring komt er een middel beschikbaar dat de ziekte zelf actief kan vertragen.
Leqembi is goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met een klinische diagnose van milde cognitieve stoornissen en milde dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer (“vroege alzheimer”) met bevestigde amyloïd-pathologie. Het middel is echter alleen goedgekeurd voor een geselecteerde populatie. Mensen met een dubbele APOE4-gen mogen het middel niet krijgen, net als mensen die sterke bloedverdunners gebruiken, vanwege het verhoogde risico op ernstige bijwerkingen. Per individu zal straks bekeken moeten worden of iemand wel of niet in aanmerking komt voor Leqembi. Bij de laatste groep zijn de risico’s op ernstige bijwerkingen, zoals zwelling en bloedingen in de hersenen, aanzienlijk hoger.
“Dit is een belangrijke stap voorwaarts,” zegt het EMA. Wel komen er strenge veiligheidsmaatregelen. Zo moeten patiënten regelmatig een MRI-scan ondergaan en komt er een speciaal controleprogramma. Het middel wordt elke twee weken via een infuus toegediend. Het werkt door het opruimen van schadelijke eiwitten in de hersenen die typerend zijn voor de ziekte van Alzheimer.
De Europese Commissie moet nog definitief beslissen over de toelating. Daarna bepaalt elk EU-land zelf of het medicijn wordt vergoed.
