Donanemab krijgt positief advies van EMA-commissie voor behandeling van vroege ziekte van Alzheimer
De Europese geneesmiddelenautoriteit EMA heeft via haar wetenschappelijke commissie CHMP een positief advies uitgebracht over Donanemab voor de behandeling van vroege symptomatische ziekte van Alzheimer bij volwassenen met bevestigde amyloïdpathologie.
Donanemab (merknaam: Kisunla) is een maandelijkse infusiebehandeling. In het wereldwijde klinische onderzoek TRAILBLAZER-ALZ 2 bleek dat het middel de cognitieve en functionele achteruitgang bij patiënten in een vroeg stadium van Alzheimer significant vertraagt. Ook werd het risico op progressie naar een ernstiger stadium van de ziekte verlaagd. In een aanvullende studie (TRAILBLAZER-ALZ 6) werd een aangepaste doseringsstrategie getest die het risico op bijwerkingen zoals ARIA (Amyloid-Related Imaging Abnormalities) verlaagde.
Brain Research Center was verantwoordelijk voor de uitvoering van dit onderzoek in Nederland. We zijn ontzettend trots en blij dat we op deze manier hebben kunnen bijdragen aan deze belangrijke stap in de ontwikkeling van nieuwe behandelingen voor de ziekte van Alzheimer.
Hoewel dit een veelbelovende ontwikkeling is, blijft verder onderzoek noodzakelijk. Deelnemers aan medisch-wetenschappelijk onderzoek blijven van onschatbare waarde in de strijd tegen Alzheimer.