Roche Open Road

Een open-label, multicenter, vervolg onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van langdurige toediening van Gantenerumab bij proefpersonen met de ziekte van Alzheimer.

Het onderzoek is een open label verlenging van de Marguerite Road en Scarlet Road studie. Deze studie is daarom alleen toegankelijk voor deelnemers die aan deze studies hebben meegedaan. Dit onderzoek is bedoeld om zowel de positieve effecten als de bijwerkingen van langdurig gebruik van gantenerumab op de proefpersoon en zijn/haar geheugenproblemen te evalueren. Het onderzoeksmiddel wordt toegediend via een subcutaan infuus.

U en uw onderzoekspartner komen maximaal ongeveer 27 keer naar het onderzoekscentrum, gedurende ongeveer 108 weken. Elke onderzoeksbezoek duurt ongeveer een tot drie uur, afhankelijk van de procedures die tijdens dat bezoek worden uitgevoerd.

Het onderzoek wordt uitgevoerd bij Brain Research Center Amsterdam.

Voor dit onderzoek is er geen selectie periode.

Elke 4 weken vindt er een behandeling plaats. Tijdens deze bezoeken vinden er ook verschillende onderzoeken en procedures plaats zoals bijvoorbeeld; lichamelijk- en neurologisch onderzoek, bloedonderzoek, vragenlijsten en testen voor onder andere uw geheugen, als ook ECG’s en MRI- scans. De duur van de behandeling is 104 weken.

Na het afronden van de behandelfase, zullen deelnemers nog eenmaal terugkomen naar het centrum voor controles. Tijdens deze visites zullen vragenlijsten en tests voor onder andere uw geheugen worden afgenomen, verder wordt er bloedonderzoek en lichamelijk en neurologisch onderzoek uitgevoerd.

• U heeft een diagnose dementie ten gevolge van de ziekte van Alzheimer.
• U heeft meegedaan aan de Marguerite of de Scarlet Road.
• U heeft een naaste/mantelzorger die u tijdens de bezoeken aan het onderzoekscentrum kan vergezellen en o.a. vragen over uw gezondheid en functioneren kan beantwoorden.