Wat houdt het onderzoek in?
Fase II onderzoek, single center, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd.
De doelgroep voor dit onderzoek zijn mannen en vrouwen van 50 tot 85 jaar met diagnose milde cognitieve stoornissen of de ziekte van Alzheimer in een licht stadium. De duur van het onderzoek is ongeveer 18 weken.
In het onderzoek worden de veiligheid, verdraagzaamheid en de immuunrespons van het onderzoeksmiddel CT1812 (tabletten) onderzocht. Dit middel wordt geacht de synaps-functie bij patiënten met milde cognitieve stoornissen of de ziekte van Alzheimer te herstellen.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in opdracht van CogRX.
Screening – selectie
Tijdens enkele bezoeken in een periode van maximaal 6 weken, wordt bepaald of u voldoet aan de onderzoekscriteria en of uw algehele gezondheid deelname aan het onderzoek toelaat. Wanneer dit zo is, kunt u deelnemen aan het onderzoek. De selectie bestaat onder andere uit lichamelijk en neurologisch onderzoek, geheugentesten, vragenlijsten, bloedonderzoek, een MRI-scan van de hersenen, een EEG en een ruggenprik.
Behandeling
Het onderzoek bestaat uit twee delen. Gedurende een maand krijgt de ene helft van de groep deelnemers een placebo en de andere groep het onderzoeksmiddel. Na twee weken wordt dit omgedraaid en krijgt de eerste groep het onderzoeksmiddel en de andere groep een placebo. U dient gedurende deze periode ongeveer elke week een bezoek te brengen aan ons onderzoekcentrum. Tijdens deze bezoeken vinden er diverse onderzoeken plaats, zoals geheugentesten, bloedafname, een ruggenprik en EEG.
Follow-up
Aan het einde van de periode waarin u het onderzoeksmiddel of placebo krijgt, vinden nog afsluitende onderzoeken plaats.
Wie kan deelnemen?
- Leeftijd 50 t/m 85 jaar
- Mannen en vrouwen met milde cognitieve stoornissen of de ziekte van Alzheimer in een licht tot mild stadium (waarvan de diagnose is vastgesteld).
- Vrouwen moeten onvruchtbaar zijn, bijvoorbeeld door sterilisatie, omdat u na de overgang bent, of uw baarmoeder en/of eierstokken zijn verwijderd.
- U heeft iemand in uw familie of vriendenkring die u kan begeleiden tijdens het onderzoek (onderzoekspartner).
Kom in actie tegen dementie, meld u aan om deel te nemen aan onderzoek.
Laatste alzheimer trials
Het doel van dit onderzoek is uit te zoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe middel GV1001 is voor de behandeling van deelnemers met een mild tot gematigd stadium ziekte van Alzheimer. We vergelijken de werking van het nieuwe middel GV1001 met de werking van een placebo (middel zonder actief bestanddeel, een ‘nepmiddel’). Het onderzoeksmiddel wordt toegediend via onderhuidse injectie.
55 - 85 jaar
Mild tot gematigd stadium ziekte van Alzheimer
58 Weken
Amsterdam, Den Bosch en Zwolle
Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe middel IBC-Ab002 is voor de behandeling van deelnemers met een vroeg stadium alzheimer. We vergelijken de werking van het nieuwe middel IBC-Ab002 met de werking van een placebo (middel zonder actief bestanddeel, een ‘nepmiddel’). Het onderzoeksmiddel wordt toegediend via een infuus.
50 - 80 jaar
Vroeg stadium ziekte van Alzheimer
54 Weken
Amsterdam
Het doel van dit onderzoek is uit te zoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe middel CT1812 is voor de behandeling van deelnemers met een licht tot matig stadium alzheimer. We vergelijken de werking van het nieuwe middel CT1812 met de werking van een placebo (middel zonder actief bestanddeel, een ‘nepmiddel’). Het onderzoeksmiddel wordt ingenomen via de mond.
50 - 85 jaar
Licht tot matig stadium ziekte van Alzheimer
Ongeveer 9 maanden
Amsterdam, Den Bosch en Zwolle